北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地
奥信阳光:做好MAH型研发公司领头羊,以技术和实力说话
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仿制药,是指与原研药在剂量、安全性、效力、质量、药效以及适应症上均相同的一种仿制药品。由于仿制药具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。因此,在发展中国家,发展仿制药是建立医药工业体系的基础,也是在经济水平不高、疾病负担沉重情况下的理性选择。作为改良型新药技术研发企业之一,奥信阳光在开发仿制药方面也下了不少功夫,力求为更多患者带来福音。
随着仿制药行业的快速发展,医药新时代已经到来,普通仿制药高价和高利润的时代已经过去了,药品利润将会大幅降低。在此情况下,一些药企可能更多地会选择市场价值和利润较高的高端仿制药,而抛弃普通仿制药。对此需要加强政策引导和出台相关激励和优惠政策。
同时,我国人口基数庞大,导致罕见病用药需求是发达国家的近百倍之多,而涉及罕见病的仿制药生产还比较少,一些药品的生产跟不上需求,而对于规模化生产的药企来说,需要投入较多成本才能生产此类药品,因此需要国家在政策层面予以扶持,激发企业的生产积极性。
开发仿制药仍在起步阶段,能够自主开发完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作,具备各期临床研究及注册服务,并拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力的企业少之又少,而奥信阳光则是拥有这些能力的企业之一。此外,奥信阳光还拥有创新超分子宿主材料合成技术,是自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台。
开发仿制药是奥信阳光的主营业务之一,改良型新药研发是目前奥信阳光主要聚焦的领域。在改良型新药开发方面,奥信阳光的技术也是行业中比较领先和先进的。这些技术可以大大提高生物利用率、药物稳定性,减少副作用等优势,也是奥信阳光立足行业的资本之一。