奥信阳光：做好MAH型研发公司领头羊，以技术和实力说话

奥信阳光：做好MAH型研发公司领头羊，以技术和实力说话

药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度，从2016年试行到2020年正式落地，至今已走过了6个年头。MAH制度将上市许可（药品批准文号持有人）与生产许可分离，允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他企业生产药品。在上市许可与生产企业两者的分离之下，涌现出了一大批MAH研发公司，北京奥信阳光便是其中之一。

相较于此前药品上市许可与生产许可捆绑的模式而言，MAH制度的出台使得上市许可与生产许可分离，无疑被赋予了更多的期望：鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展。药品研发机构、科研人员以及药品生产企业的研发热情被进一步调动，而诸多CMO/CDMO企业则看到了作为受托方所面临的巨大商业机会。

而更关键的地方在于，这是一场触及药品权利持有本质的变革，MAH制度的出台将使得药品核心权益所属在法律层面得以进一步明确，紧随其后而来的，则是未来中国医药生态环境下研发、生产、销售等各领域企业生产关系与市场结构的巨大变化。

于2020年成立的奥信阳光即是一家具备全自主能力的改良型新药MAH公司以及提供药品二次开发服务的一站式平台，其团队成员均是制药领域的高级科学家，来自世界前五强的药企，在制药领域中深耕多年，行业经验相当丰富。

正是由于这样强大的团队不断在改良型新药的开发技术上不断进行探索与尝试，才让奥信阳光拥有了自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术、创新超分子宿主材料合成技术、难溶性药物速释化前处理技术、改良型原料药技术等技术。

作为一家专注于做改良型新药的MAH公司，奥信阳光除了致力于提升自身的技术和专利水平，同时也为百余家医院和五十多家企业合作，为用户和患者提供上百个服务项目。未来，奥信阳光还将继续探索实践，成为MAH型研发公司的先行者之一。