选择仿制药大品种开发要抢占先机

选择仿制药大品种开发要抢占先机

前些年，医药改革还总是雷声大雨点小，就在大家以为它是只“纸老虎”的时候，它却突然发威了，一致性评价、两票制、带量集采等，每一记都是重拳，打破了国内医药行业平静缓流的江湖，掀起了滔天巨浪。奥信阳光拥有独立的研发能力，专注于改良型新药研发，是MAH公司一员，或可聚焦仿制药大品种开发新靶点。

药品信息千千万，如果想要通过几种信息就能初步筛选出一些具有潜力的品种，那下面三个方面的信息必须优先考虑。

市场信息

潜力品种自然是能为企业带来可观利润的品种，因此产品的市场表现是衡量产品是否具有潜力的重要标准。

安全性有效性信息

药品存在的目的是治病救人，同时确保药品使用的获益是大于风险的，因此一款药品与同类药品比较，越安全或（和）越有效，投入市场后的潜力就越大。对于均已上市较久的产品，这个其实从销售数据上便能看出一二，比如治疗ED的西地那非，因为极具市场潜力，礼来因此紧随其后研发了他达拉非，他达拉非起效更快、疗效更持久、不良反应更低，在安全性和有效性上胜过西地那非，因此现在市场上，他达拉非的累计销售额已经超过西地那非。

专利信息

相对于已有仿制药的品种，那些仍在专利保护期内的原研品种，对仿制药企业来说，是一片新蓝海。这当中自然有很多潜力品种。但同时，专利也是制约我们选品的关键，所以这个信息非常重要。一般通过专利到期情况、专利布局情况等进行分析。

解决了选品的问题，还要解决“速度”的问题，越早于竞争企业上市，就越有可能获得更多的市场份额，尤其是在当前集采常态化局势之下，时间就是市场，就是金钱。

奥信阳光以技术为抓手，在创新超分子宿主材料合成技术、难溶性药物速释化前处理技术、口服固化超分子载体制剂技术等优质技术实力中搭建起了改良型新药技术平台。同时，制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等覆盖全流程的药品研发工作让奥信阳光在为药企提供改良型创新药项目开发的过程中，尽可能地节约成本，缩短研发时间，赢得更多的商机。