奥信阳光引领仿制药大品种开发热潮

奥信阳光引领仿制药大品种开发热潮

随着仿制药一致性评价、带量采购的开展，我国仿制药替代原研的速度正在加快。据米内网数据，氯吡格雷、瑞舒伐他汀、氨氯地平、阿托伐他汀等大品种的原研厂家目前仍占据50%以上的市场份额，但市场份额已在逐年下滑；而恩替卡韦、奥氮平、培美曲塞等大品种均由仿制药企领军市场，仿制替代原研趋势明显。奥信阳光作为仿制药大品种开发企业之一，以改良型新药技术抢占蓝海市场。

阿托伐他汀为治疗高血脂的主流药物，于1996年末获批上市，商品名为“立普妥”，该药在2011年专利到期；氯吡格雷为抗血栓形成药，于1997年获FDA批准上市，商品名为“波立维”，该药在2012年专利到期；氨氯地平为钙离子通道阻滞剂，主要用于治疗高血压及冠心病，于1992年在美国上市，2007年该药专利到期；瑞舒伐他汀为降血脂药，因具有强效、快速、安全降血脂的特点，被誉为“超级他汀”。该药于2003年获FDA批准上市，商品名为“可定”，该药在2016年专利到期。据米内网数据，我国多数原研药虽然仍处于市场领先地位，但近几年来，其市场份额已经呈现明显下滑的趋势，仿制药的市场份额逐年稳步上升。

近年来，国家在药品审评审批、招标采购、医保支付等方面制定一系列政策，大力扶持通过一致性评价的优质仿制药品种。在这“三板斧”的助力下，我国仿制药质量正在向国际标准看齐，仿制药行业集中度将进一步提高，仿制替代原研的速度也在加快。

在难溶性药物速释化前处理技术、纳米结晶技术、改良型原料药技术等方面，奥信阳光都有了一定的突破，加之拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术和创新超分子宿主材料合成技术等，为奥信阳光在改良型新药领域的研发提供了有力的技术支撑。仿制药大品种开发始终是奥信阳光努力的方向，在这一全新的蓝海市场中大展拳脚，成为药企信赖的合作伙伴之一。