MAH型研发公司能够为制药行业带来什么？

MAH型研发公司能够为制药行业带来什么？

MAH型研发公司能够为制药行业带来什么？随着制药行业的发展，近些年来，MAH型研发公司已经成为了当下制药行业中炙手可热的金字招牌。那么，什么是MAH型研发公司呢？MAH型研发公司又能为制药行业乃至大众带来什么呢？今天，我们就通过这篇文章带大家一起深入了解一下MAH型研发公司。

说起MAH型研发公司，不得不提到MAH制度。2015年11月，全国十个省市开始试点药品上市许可持有人制度（MAH），这是源于欧盟的MAH制度首次在国内正式出台。

时隔两年之后，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布了《中华人民共和国药品管理法修正案（草案征求意见稿）》，在总则之后增加了第五条规定——国家实行药品上市许可持有人制度，药品上市许可持有人对药品安全、有效和质量可控承担法律责任。这一规定的增加标志着MAH制度在国内的推行又向前迈出了一大步。

纵观整个制药行业的发展，我们不难发现，MAH制度的出台将药品上市许可与生产许可剥离开来，它以改良型新药研发、药品二次开发等形式鼓励了国内医药产业的创新发展，对于助力众多制药企业在创新药研发投入大、耗时长、结果难以预期等瓶颈下渡过难关具有积极的意义，也让众多的仿制药企业看到了希望。

我国的医药行业经历过几十年的发展后，科研与生产之间的矛盾日益凸显。绝大多数的药厂虽然有很强的生产力，但缺乏研发能力；对于很多中小药企而言，研发创新药的投入成本是巨大的，也缺乏完整的研发团队，要想研制创新药可谓困难重重。MAH制度的出台可以让专业的人做专业的事，极大地节省了资源，提高了效率。

与此同时，MAH制度也催生着北京奥信阳光等MAH型研发公司的诞生，以更专业的药品二次开发、改良型新药研发技术为医药行业、仿制药企业、药厂带来了福音。除了在自主研发方面具有一定的优势之外，奥信阳光秉持着“精准研发，注册先行”的理念，让整个研发过程始终以注册申报为指引，全程围绕注册申报为最终目的开展，实现了精准的靶向研发，让研发耗时更少，投入更少。