多项政策促进开发仿制药，奥信阳光以自主知识产权技术成为研发推手

多项政策促进开发仿制药，奥信阳光以自主知识产权技术成为研发推手

长期以来，国产仿制药由于产品质量、药效等问题备受患者诟病，这也成为了制约我国制药行业发展的一大难题。为此，国家先后出台了多项政策向仿制药倾斜，加速促进了开发仿制药的进程。

早在2012年，为了矫正多年来仿制药在质量与疗效等方面存在的问题，让仿制药能够达到与原研药一致的水平，原国家食药监总局（CFDA）选取了15个试点品种，启动质量一致性评价工作，一场关于仿制药一致性评价的浪潮就此拉开序幕。

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次年2月，原CFDA发布了《仿制药质量一致性评价工作方案》，并于8月正式部署了75个仿制药品种与原研药的质量比对工作。2016年，国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，加速了推进仿制药质量、药效一致性评价的步伐。

两年后，国务院办公厅又印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），《意见》从促进仿制药研、提升仿制药质量疗效、完善政策支持三方面着手，为开发仿制药的供应保障及使用提出了多项利好政策。

当然，开发仿制药除了政府这只看得见的手之外，另一只市场看不见的手也是至关重要的。在研发仿制药领域中，随着近年来MAH制度的施行，也涌现出了兼具技术与研发实力的MAH公司。

聚焦于改良型创新药开发的MAH型研发公司奥信阳光，由多名服务于世界前五强的制药企业高级科学家归国创立，研发团队由众多国内药物研发领域的知名专家以及重点院校博士、硕士等高学历技术型人才组成。在团队的共同努力下，已具备特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力，依托创新超分子宿主材料合成技术，成为了拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台。

此外，奥信阳光也充分认识到了注册申报对于开发创新药整个过程中的重要性，强化自身服务方向，能够为药企提供各期临床研究及注册申报的全方位服务。从团队到技术再到服务，奥信阳光始终坚持自我提升，只为给更多药企带来更优质的服务，助力药企稳步发展。