以技术为抓手，加大仿制药大品种开发力度

以技术为抓手，加大仿制药大品种开发力度

通常情况下，原研药在专利到期后很快就会有相应的仿制药产品上市，价格随之经历“专利悬崖”。然而，少数原研药因为固有的技术难度而仍然保有较高的壁垒，在一段时期内只有少数仿制药，仍然可以保持较高的定价水平。这类仿制药被称为高难度仿制药。仿制药开发难度取决于原料药、剂型等多种因素，如果涉及特殊原料药或特殊剂型的话，开发仿制药还是具备一定的难度的。不过不用担心，自从MAH制度在国内得到大力发展和实施之后，专注于仿制药开发的MAH公司也涌现出了不少，奥信阳光就是这样一家公司。

由于国采调整，仿制药利润缩减，高难度仿制药开始成为“兵家的必争之地”。高难度仿制药包括一些呼吸吸入制剂，这类药通过口鼻吸入，以缓解及治疗哮喘与慢性阻塞性肺病（COPD)，其特点为药械结合，需要配合吸入装置使用，常见包括定量压力气雾吸入器、干粉吸入器及雾化吸入器。药品包材是某些呼吸吸入制剂成本中占比最高的部分，原因在于吸入装置通常有技术和专利壁垒，这使得上游包材供应商有定价权和较高议价能力。

奥信阳光是专注于改良型新药研发的，仿制药开发作为改良型新药研发的一部分，自然也属于奥信阳光的业务范畴，而且他们还提供制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等仿制药品一站式研发工作。

作为一家仿制药处方开发公司，奥信阳光药业科技有限公司以技术为抓手，在创新超分子宿主材料合成技术、难溶性药物速释化前处理技术、口服固化超分子载体制剂技术等优质技术实力中搭建起了技术平台。同时，制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等覆盖全流程的药品研发工作让奥信阳光在为药企提供仿制药项目开发的过程中，尽可能地节约成本，缩短研发时间，赢得更多的商机。