奥信阳光：再掀仿制药处方开发热潮

奥信阳光：再掀仿制药处方开发热潮

依据华经情报网，中国2018年仿制药在全部处方量占比不到66%，仿制药在国内处方量的提升上仍然有较大空间。同时，MAH制度的发展也为行业带来了新的方向。奥信阳光，作为具备全自主能力、拥有独立研发团队的新型改良型新药MAH企业，助力改良型新药的进一步升级，掀起仿制药处方开发热潮。

根据Evaluate Pharma预测，经历2020和2021年的专利到期低谷期之后，2022-2025年又将迎来新一轮的专利悬崖，到期专利药预计市场规模合计约为2240亿美元，预计造成原研药损失1090亿美元。从处方量角度看，依据IQVIA数据，近年来美国原研药处方量占比逐渐走低，而仿制药处方量逐渐提升，从2009年至2018年11月的10年间，美国仿制药的总体配方比率从75%提升到了90%，仿制药处方比率从80%上升至92%

不仅有开发空间，同时仿制药的开发路径也相当关键，确保仿制药安全、有效和质量可控。基于健全的科学评估等效性的方法，将建立医生、患者和公众对仿制药的信心。目前制剂开发策略主要基于试错、内部数据库、研究人员的经验。通过建模和仿真可以实现制剂开发的系统化和机制化。药物吸收模型可用来评估（或预测）体内溶出或释放速率与药动学参数（用于评估生物等效性）之间的关系，这是评估不同处方工艺进而选择出最佳制剂的有力工具。

国内制药企业若想真正研发出具备良好临床效用、安全性高风险性低的改良型新药，还需要以更加严谨认真的态度面对改良型新药存在的壁垒。无论是专利节点、药物开发过程还是临床结果分析，行业内相关制药企业都应该通过深入了解原研药物的更多特性，深入挖掘原研药物及改良型新药痛点，立足于临床需求。

开发仿制药是奥信阳光的主营业务之一，改良型新药研发是目前奥信阳光主要聚焦的领域。在改良型新药开发方面，奥信阳光的技术也是行业中比较领先和先进的。此外，奥信阳光是拥有自主知识产权的，而这个技术又能大大提高生物利用率、药物稳定性，减少副作用等优势，成为很多药企值得信赖的合作伙伴。