北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地
药品二次开发有助于市场发展,奥信阳光责任重大
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改良型新药,一直以来都是新药&仿制药研发企业非常希望涉猎却又很难真正投入到其中的一个阵地。然而一旦有了实质性的技术突破,往往可以形成一个真正的制药创新技术平台,且呈现的是大量相似品种共性问题的大步突破。基于此,业界一直对改良型新药有着很高的关注度。奥信阳光作为改良型新药的先行企业,带领科研团队推进改良型新药的开发与应用,造福更多患者。
我国新药研发经历了三个发展阶段。建国以来到上世纪末,我国药物研发处于跟踪模仿阶段(Copy),市场上的药物以成本低廉的仿制药、普药为主。进入21世纪,随着研发能力和工业化水平的不断提高,我国的药物研发进入模仿创新阶段(Me-too,Me-better, Fast follow)。2015年以来,随着一系列鼓励新药创制、提升药品质量、促进产业升级的政策出台,我国药物研究开始迈向原始创新阶段,此后获批上市的创新药,开始逐步向真正意义上的原研和创新方向靠拢,开始对标同类最优(Best-in-Class)或同类首创(First-in-class)品种,向“全球新”方向迈进。
为鼓励、推进改良型新药、药物的二次研发等项目,我国随即颁布了MAH等制度,完善改良型新药在我国的发展。
伴随着国家MAH制度的提出与落地,改良型新药技术也得到了长足的发展,像奥信阳光等MAH型研发公司便聚焦于改良型创新药的研发,也不断以技术突破着行业对改良型新药探索的脚步。
难溶性药物速释化前处理技术、纳米结晶技术、改良型原料药技术,以及拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术和创新超分子宿主材料合成技术等为奥信阳光在改良型新药领域的研发提供了有力的技术支撑,助力药企在改良型新药这一全新的蓝海市场中攻城略地。