药品二次开发有助于市场发展，奥信阳光责任重大

药品二次开发有助于市场发展，奥信阳光责任重大

“临床需要‘好药’，产业需要‘大药’。”这是多年前中国工程院院士张伯礼在接受《中国科学报》记者采访时所讲的，他的话充分说明药品的二次开发有助于帮助患者用上好药，用上能用的药。随着MAH制度的实施,一些药企可将改良型创新药的开发委托给诸如奥信阳光这类的MAH公司,借助专业MAH公司的技术力量,为新药二次开发助力。

目前，市场上的中成药二次开发是主流。中医药是中华民族的瑰宝，千百年来积累了丰富的防病治病经验，至今仍发挥着重要作用。不过，相关数据显示，我国有近万个中成药品种，但2005年销售额过亿元的品种不足百个，过十亿元的大品种非常缺乏。中药二次开发的相关成果已在全国19个省市推广应用，促进了中药产业快速发展。2006年，我国中药产值是1444亿元，过亿元品种仅百余个；2013年则达到5600余亿元，过亿元品种达到350余个，过10亿元品种有数十个。

虽然大部分中成药品种有一定的临床基础，但符合现代药物研究开发要求的前期研究工作明显薄弱，且上市后没有再开展系统规范的研究，致使产品进入市场接受度不高。但中成药的二次开发，实际上是对现有临床疗效较好、市场占有率较高的中药品种进行开发，大力推进中成药产品再创新，加速培育名优中成药大品种，催生我国自己的“重磅炸弹”级药品。

在改良型新药研发方面，我国的发展也存在一定问题。国内制药企业若想真正研发出具备良好临床效用、安全性高风险性低的改良型新药,还需要以更加严谨认真的态度面对改良型新药存在的壁垒。无论是专利节点、药物开发过程还是临床结果分析,行业内相关制药企业都应该通过深入了解原研药物的更多特性,深入挖掘原研药物及改良型新药痛点,立足于临床需求。

奥信阳光始终坚持改良型新药行业，以技术为抓手，在创新超分子宿主材料合成技术、难溶性药物速释化前处理技术、口服固化超分子载体制剂技术等优质技术实力中搭建起了改良型新药技术平台，推进药品二次开发进程。