北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地
仿制药开发流程涉及哪些步骤?一文带你了解
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奥信阳光新药技术开发,推动改良型新药成为新潮.随着国家医改相关政策的提出,2类改良型新药的研发正在成为当下制药行业的创新趋势。对于改良型新药的开发而言,技术是研发过程中至关重要的手段,可以说掌握了开发技术的密码,就拥有了新药开发的钥匙。在新药技术开发领域,奥信阳光的口服固化超分子载体制剂技术正在推动着改良型新药的创新与发展。
口服固化超分子载体制剂技术是奥信阳光自主研发的一项新药开发技术,拥有完整的自主知识产权,这一技术的研发与应用对于已有药物的二次开发具有重大意义。
目前,我们市面上的药物多以固态、胶囊颗粒为主,但大家在服用药物的时候总会存在这类颗粒药物吞咽困难的问题,总感觉药物容易卡在喉咙里。大人尚且如此,儿童就更加困难了。因此在给小朋友服用药物的时候,为了便于吞咽,很多家长会选择把颗粒药碾碎或者把胶囊里的粉末取出再喂给宝宝。虽然吞咽问题解决了,但药的苦味加重往往让人难以下咽,另外,没有了胶囊在消化道里的保护,药效能否被完全吸收也存疑。
基于这些行业痛点,奥信阳光研发的口服固化超分子载体制剂技术,借助超分子宿主材料建立起药物传递系统,实现了对难溶性药物速释化前处理,从而提高了药品的生物利用率、药物稳定性、溶解性、靶向性,还延长了半衰期。与此同时,口服固化超分子载体制剂技术也降低了药物对胃肠道的刺激性,并通过隔离不同活性组分减少药物之间的相互作用,让药物在人体中充分发挥功效。
奥信阳光的这一新药开发技术尤其适合儿童药和特殊人群用药的开发。考虑到这类人群用药时的特殊需求,口服固化超分子载体制剂技术易于分剂量使用,适用多剂量给药,这样的新剂型不仅可以掩味,也有助于提高儿童及特殊患者用药的顺应性。此外,降低剂量还能够减少药物对人体的毒副作用,从而增加药物的安全性。
随着奥信阳光对新药技术开发的深入研究与临床运用,口服固化超分子载体制剂技术也凭借着其安全性高、疗效好、依从性好等优势成为了儿童心脏病、白血病、佝偻病、兴衰、结核感染等领域改良型新药研发的好帮手。