北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地
奥信阳光:做改良型新药MAH型研发公司的先行者
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新药技术开发如何破局儿童药研发困境?
儿童与成年人不同,对药物的耐受性、承受能力都与成年人有着较大的差距,因此,儿童在摄取药物时应与成年人的用药进行显著的区分,量身定制儿童药物成为了当下众多药企思考的方向与目标。但目前,我国儿童用药的可及性和安全性问题仍不容乐观,那么,新药技术开发如何能够带领儿童药走出当前的研发困境呢?
在儿童成长发育的关键时期,不合理用药或用药错误都会对儿童健康造成严重的损害。但放眼市场中的药物,专为儿童研制的儿童药可以说少之又少,更不用说家长们能够在孩子们生病时找到合适的药品了。目前,大部分的药物往往呈片状、胶囊、颗粒和糖浆等剂型,但儿童的喉咙、气管比成年人更细小,相比于可冲泡的颗粒与糖浆,片状和胶囊剂型常常存在吞咽困难。
不少家长们为了方便宝宝吞咽,会选择将药片捣碎、把胶囊拆开等方式将大剂型的药物颗粒化,却忽略了由此可能带来药效受限等影响。例如,原本胶囊保护壳能够将内部的药物护送到指定的部位发挥作用,有效避免药物在人体内运输过程中的损耗与流失,一旦失去了这层胶囊保护壳,颗粒粉末很可能无法顺利到达目标部位,起到理想的效果,吸收率、利用率将大大降低。
如何让儿童药实现既能够方便宝宝们吞咽,又可以保证药物原有药效,是药企们当前亟待解决的问题,奥信阳光拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术为药企们提供了解决方案。
口服固化超分子载体制剂技术采用了难溶性药物速释化前处理方式,从而改变原研药的剂型,如将液体药物转化为微晶粉末,让新剂型更顺应儿童的用药习性。这一技术可通过隔离不同活性组分,减少药物之间的相互作用,搭配超分子宿主材料,实现药物传递系统达到提高生物利用度、溶解性、稳定性,克服耐药性,增加药物有效性,延长半衰期等目的。
该技术分剂量使用、多剂量给药的模式还能够减少毒副作用,增加药物安全性,尤其适合儿童。现如今,奥信阳光的新药技术开发已经在儿童心脏病、白血病、精神疾病等病症中得到了应用与成效,助力破局儿童药研发困境。