改良型新药研发市场五年倍增

改良型新药研发市场五年倍增

直观的数据表明，改良型新药在海外是新药研发的重要组成，但国内还是一片蓝海市场。根据弗若斯特沙利文的报告，2020年改良型新药的市场空间为3239.9亿元，并预计到2025年保持11.6%的CAGR（复合年均增长率），达到5612.9亿元。洞察到市场前景，奥信阳光及其科研团队聚焦改良型新药领域，扎实技术基础，推动国内改良型新药行业稳步、可持续发展。

国家药监局曾在2020年发布《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》，从政策上鼓励创新制剂与改良型新药驶入快车道。受利好驱动，全球增长咨询公司弗若斯特沙利文预测，2020-2025年创新制剂CAGR将为13.1%，2025年市场空间达2458.8亿元。2020年，该领域的整体规模已有1326.7亿元。

然而，改良型创新制剂的研发存在立项、产业化生产等两个难点。相关技术不仅拥有非常高的技术门槛，要求稳定性和安全性更优于创新药，而且规模化生产还需要设计辅料、设备等非标准型的装置。由此，创新制剂批次在放大过程中，工艺生产呈现出复杂化和微观化的趋势，并诞生药物递送系统的迭代。

奥信阳光自成立以来便一直致力于成为国内首批专注于改良型新药开发的MAH型研发公司，研发团队已经拥有多名国内药物研发领域的知名专家及重点院校博士、硕士等高学历技术型人才，占全员比例的30%，涵盖合成、分析、制剂、专利、药代等专业方向。

在强大研发团队的不懈努力下，奥信阳光也不断延伸着自身的产品与服务。奥信阳光能够自主开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作，具备各期临床研究及注册服务，并拥有特色原料药/医药中间体的开发能力及生产能力。此外，奥信阳光还拥有创新超分子宿主材料合成技术，是自主知识产权的口服固化超分子载体制剂平台。