奥信阳光专注新药技术开发,为药企开拓改良型新药市场

新分子浪潮已汹涌来袭,为医药健康产业的创新打开了更加广阔的天地。然而由于结构与作用机制与传统的小分子有着很大的不同,新分子药物的开发之路面临着前所未有的种种挑战。奥信阳光作为具备全自主能力、拥有独立研发团队的新兴改良型新药MAH企业,在新药技术开发方面投入了大量的人力,力求在研发与临床中提升改良型新药的升级。

粗略估计,一个药物从最初的设计想法到最终进入药品市场的整个药物发现-开发过程耗时5-10年,成功进行完整的过程需要花费约17亿美金。一个新的药物发现的启动想法来源于很多方面,包括目前的市场需求,新疾病的出现,学术和临床研究等等。一旦一个靶点被选定,制药行业或相关的学术中心便会进入早期工作,以鉴定具有合适特征的化学分子来制备目标药物。

新药的开发非常复杂,昂贵且有风险。它的成功高度依赖于药物开发组织内许多部门,外部研究人员和服务提供者之间的密切协作与互动,并与监管机构,付款人,学术专家,临床医生和患者组织进行持续对话。药物进入市场之前,通常会经历一个较长的生命周期。

相比之下,改良型新药则可以缩短药物的入市期,让患者早日用上药物,早日恢复健康。进行改良型新药的临床研发时,相较于新分子实体药物的开发,改良型新药在研发过程中可以参考大量已经获批的药物或有价值的文献,能够在很大程度上避免重复实验造成的资源浪费,并减少时间上的浪费。借鉴已上市药品中有价值的临床开发经验,具备成本低、上市周期短等优势,还拥有一定时间内的市场独占权、时间窗内的自主定价和营销优势,对于初创制药企业而言可行性还是非常高的。

此外,改良型新药政策的提出无疑为这类的中小企业提供了走出发展困境的机会,专注于新药技术开发的奥信阳光也在为药企客户提供改良型新药研发服务中助力药企发现了新的增长点。在奥信阳光,无论是自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术,还是一站式药品研发工作,都在为药企的改良型新药研发时刻准备着。