促进仿制药研发，奥信阳光义不容辞

促进仿制药研发，奥信阳光义不容辞

2018年，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），从促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，完善政策支持三个大方面为仿制药的供应保障及使用提出多项有利政策。在这样的大背景环境下，奥信阳光在改良型新药的技术开发中助力药企抢占蓝海市场。

长期以来，国产仿制药质量、疗效曾长期受到患者广泛诟病。为了让仿制药在质量与药效上达到与原研药一致的水平，仿制药一致性评价应运而生。

早在2012年，原国家食药监总局（CFDA）就启动了15个试点品种的质量一致性评价工作，涉及20家药品生产企业。2013年2月，原CFDA发布《仿制药质量一致性评价工作方案》，并于8月正式部署75个仿制药品种与原研药的质量比对工作。2016年3月5日，国办印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，仿制药一致性评价的大幕正式拉开。

对于不少仿制药企业与中小药企而言，创新药研发的成本是巨大的，它不仅对企业的研发实力、财力有着较高的要求，需要拥有完善的研发团队、完整地研发实验室、先进的研发设备，还需要大量的资金支持，也是许多中小企业无力承担的。另外，创新药研发是一个漫长的过程，想要出成果也越来越难，还存在着巨大的风险，持续的投入却不一定能够与回报成正比，很容易造成企业资金链的断裂，陷入经营困难。

伴随着国家MAH制度的提出与落地，改良型新药技术也得到了长足的发展，像奥信阳光等MAH型研发公司便聚焦于改良型创新药的研发，也不断以技术突破着行业对改良型新药探索的脚步。

难溶性药物速释化前处理技术、纳米结晶技术、改良型原料药技术，以及拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术和创新超分子宿主材料合成技术等为奥信阳光在改良型新药领域的研发提供了有力的技术支撑，同时也为药企在仿制药、改良型新药市场打开了更广阔的市场。