精准研发，注册先行，奥信阳光助推数智医药大健康时代MAH发展

精准研发，注册先行，奥信阳光助推数智医药大健康时代MAH发展

伴随着互联网、大数据、人工智能等智能化技术的普及，智能化已经渐渐渗透到了各行各业。全球疫情不断蔓延、反复加速着产业数智时代的到来，也驱动着众多医药&大健康企业的创新升级。随着数智医药大健康时代的到来，奥信阳光以改良型新药的研发与创新助推着MAH发展。

MAH，其英文全称为Marketing Authorization Holder，中文译为药品上市许可持有人，通常包括拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请，从而获得药品上市许可批件，同时对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任。

MAH制度的提出，可以说是我国在深化医改方面的一大创举，它打破了长期以来药品上市许可与生产许可的“捆绑制”，使得研发机构、自然人等不具备相应生产资质的主体可以通过合作或委托生产的方式获得药品上市许可。这样的方式既有效保护了相关人员的研发积极性，也有利于减少重复建设、提高产能利用率，同时也更加明确了全生命周期内药品质量的负责主体，可谓是一石三鸟。

作为致力于成为国内首批专注于改良型新药开发MAH型研发公司的奥信阳光，也在研发团队的不断努力下在制药行业占有了一席之地。在奥信阳光，所有项目的立项研发都全程围绕着注册申报为最终目标开展。立项前做到注册评估先行；研发过程中也必须严格按照注册申报要求执行；注册申报过程中也有专门的人员密切跟踪注册情况，确保实时沟通。

如此将注册申报一直贯穿着研发始终，也是奥信阳光的优势所在。这样严格执行的益处便在于能够更加精准地把控投入成本，做到不过多投入，以更少的人力、物力、财力成本获取更多的价值回报，让改良型新药的研发更高效，成本更可控。

MAH制度是我国探索和推进药品审评审批体制改革与创新的重要举措，积极有效地推动了我国药品产业的高速发展，有利于确保和提升药品质量。奥信阳光也将秉持着“精准研发，注册先行”的理念，聚焦改良型新药研究，更好地满足人民群众日益增长的健康需求。