奥信阳光，致力于改良型新药开发

奥信阳光，致力于改良型新药开发

目前，制剂、药剂改良已经成为国内制药企业进行改良型新药研发的热点方向，同时也出现了一批拥有核心制剂工艺平台的创新型企业。如奥信阳光这类具备完全自主能力、拥有独立研发团队的MAH企业，纷纷在研发与临床中助力改良型新药的开发与创新。

改良型新药的出现为药企指明了新的研发方向，也在近几年来成了制药行业的热门领域。改良型新药是指在已知活性成分的基础上，立足于明确的临床需求，如现有已上市药品疗效有待提高、毒性待改善或给药方式待优化等，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化且具有明显临床优势、境内外均未上市的药物。

伴随着国家MAH制度的提出与落地及《化学药品注册分类改革工作方案》的发布，改良型新药技术也得到了长足的发展，奥信阳光聚焦于改良型新药的研发，不断以技术突破着行业对改良型新药探索的脚步。

目前我国在进行改良型新药研发中仍存在一定的问题，国外开展此方面研究已经有了很长时间，所以国内制药企业若想真正研发出具备良好临床效用、安全性高风险性低的改良型新药，还需要以更加严谨认真的态度面对改良型新药存在的壁垒。无论是专利节点、药物开发过程还是临床结果分析，行业内相关制药企业都应该通过深入了解原研药物的更多特性，深入挖掘原研药物及改良型新药痛点，立足于临床需求。

作为聚焦于改良型新药开发的MAH公司， 奥信阳光研发团队设有合成、分析、制剂、专利、药代等技术部门，团队拥有多名国内药物研发领域的知名专家以及重点院校博士、硕士等高学历技术型人才，拥有全自主能力开展完成制剂/API的小试、中试放大、技术转移、工艺验证、注册申报等药品研发工作，更有具备自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术及创新超分子宿主材料合成技术。

众所周知，药品研发是一个漫长的过程，需要设定诸多的猜想，通过大量的实验设计佐证猜想，奥信阳光致力于改良型新药的开发，助推我国制药行业研发能力的创新与提高。