仿制药大品种开发商业化有何不确定性?药企该如何应对?

仿制药大品种开发商业化有何不确定性?药企该如何应对?

毫无疑问,仿制药开发是近些年制药行业最火爆的话题之一,特别是在国家提出了MAH制度、改良型新药开发等政策之后,也极大推动了国内药企的转型与变革。但与此同时,我们也应该看到仿制药大品种开发在商业化方面依然存在着诸多的不确定性,这些不确定性同样掣肘着药企的发展,等待着药企去克服、应对。

虽然单从研发的角度来看,仿制药开发的确定性比较强,是基于原研药的成分、药效等特点展开的,加上现在行业中陆续涌现出不少CRO公司,让仿制药研发的确定性在一些药企中甚至可以达到100%。但从商业化的角度来看,其销售的不确定性却恰恰相反。

在没有采用集采模式之前,仿制药的销售是具有一定门槛的。但随着集采的出现,销售门槛降低,吸引了越来越多的入局者,不少行动力较强的中小企业或个人加入了仿制药销售行列,使得彼此之间的竞争更加激烈,从而增加了仿制药销售的不确定性。在激烈的竞争下,如果产品不改变,药企为了吸引消费者往往只能展开价格战,导致利润率越来越低。

因此,面对这些不确定性,药企要想让自己在白日化的竞争赛道中脱颖而出,依然要回归仿制药研发,立足技术,走出一条属于自己的特色之路。以独创的技术为根本为药企仿制药大品种开发赋能,这也是奥信阳光自成立以来一直在思考的问题。

在奥信阳光看来,以改良型创新药思路进行仿制药大品种开发,不失为一种有效的选择。遵循仿制药与原研药一致性的要求,在确保质量、药效等基础上,奥信阳光利用拥有自主知识产权的口服固化超分子载体制剂技术对药品的剂型、给药方式进行改良,让药品保留原有功效的同时,大大提升了生物利用度、药物稳定性和患者用药的顺应性,还能够减少毒副作用,增强药物安全性。

如此一来,相比于普通的仿制药,奥信阳光的高端仿制药更能够迎合当下的市场需求,收获消费者青睐,从而为药企带来了更强的竞争力。奥信阳光从研发技术的提升,打造高技术壁垒等角度出发,增强仿制药大品种开发在商业化上的确定性,助药企客户在竞争中突出重围。